VK Verantwortlichen-Service
Hersteller von medizinischen Geräten, die nicht in Großbritannien ansässig sind, müssen eine "UK Responsible Person" [einen Verantwortlichen für das Königreich] ernennen, die in ihrem Namen handelt und ihre Geräte bei der zuständigen britischen Regulierungsbehörde registriert.
QCS ist bei der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und das Gesundheitswesen (MHRA) registriert, um als verantwortliche Person zu fungieren und den Registrierungsvorgang abzuschließen.
Sollte kein Verantwortlicher bestellt worden sein, wird das Produkt nicht mehr auf dem Gesundheitsmarkt des VK zugelassen.
VK Verantwortlichen-Service
QCS ist sich bewusst, dass es von entscheidender Bedeutung ist, dass nicht im VK ansässige Unternehmen weiterhin Zugang zum britischen Markt behalten. Wir haben die notwendigen Vorkehrungen getroffen, um den angegebenen Anforderungen der MHRA zu entsprechen.
Die geänderten VK-Vorschriften für medizinische Geräte 2002 (SI 2002 Nr. 618) (VK MDR 2002), die medizinische Geräte im VK regeln, enthalten diese zusätzlichen Registrierungsanforderungen.
Unser Programm für Verantwortliche im VK wird von unserem Experten für medizinische Geräte, Dr. Edward Staunton, geleitet. Wir verfügen über mehr als 15 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Vorschriften für medizinische Geräte und sind nach dem Brexit führend bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Unser Service umfasst:
This service conforms fully with the requirements of the MHRA guidance
Möchten Sie mehr erfahren?
Wenn Sie möchten, dass wir Ihnen einen Angebotsrahmen für Ihr(e) Gerät(e) zusenden, senden Sie uns bitte Ihre Angaben und wir senden Ihnen einen Link zu einem Online-Bewerbungsformular.
